核心提示：中证网讯（记者 段芳媛）人福医药5月5日盘后公告，公司控股子公司宜昌人福药业美国公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于他喷他多片的暂定批准文号。这标志着该产品通过了安全性和有效性审评，但该产品还...
中证网讯（记者 段芳媛）人福医药5月5日盘后公告，公司控股子公司宜昌人福药业美国公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于他喷他多片的暂定批准文号。这标志着该产品通过了安全性和有效性审评，但该产品还需要在原研药专利权到期并获得FDA最终批准后才能在美国市场销售。
公告显示，他喷他多片用于治疗急性疼痛。宜昌人福药业美国公司于2020年提交他喷他多片的ANDA申请，项目累计研发投入约为1500万元。
人福医药表示，他喷他多片的原研药属于Collegium。目前，Collegium持有他喷他多片的两项专利，到期日分别为2022年8月5日、2025年6月27日。待以上专利到期并且获得正式批准后，宜昌人福药业美国公司方可上市销售本次获得ANDA批准文号的他喷他多片。
