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严格的抗菌药分级管理法规实施的风险
为有效控制抗生素滥用问题,我国实施严格管理抗菌药的使用,对抗菌药物实行严格的分级管理制度。根据2012 年4 月颁布的《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84 号),我国对抗菌药物临床应用实行分级管理,将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级,抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定。该法规于2012 年8 月1 日起施行,省级卫生部门已制定具体的抗菌药分级管理目录,对医院在抗生素的种类、品种和使用率等实行严格管理。随着我国严格的抗菌药分级管理制度进一步实施,将深入影响抗生素行业的产品结构、发展方向,改变行业的现有竞争格局。本公司的抗生素产品注射用头孢匹胺在许多省份被列入分级管理的特殊使用级,其他部分产品多被列入限制使用级,若本公司未来未能及时调整产品品种和拓展市场,将会对公司经营产生一定的不利影响。
http://www.csrc.gov.cn/pub/zjhpublic/G00306202/201404/t20140430_248238.htm